注册崇明三类医疗器械公司的条件
浏览次数:2767 | 发布时间:2019-12-16 09:28:17注册崇明三类医疗器械公司的条件
在上海崇明区注册公司是很容易的,但是要注册三类医疗器械类型的公司却是需要时间的,因为我们需要在不同的办理部门耗费时间,今天小编就和大家说一说在上海崇明注册三类医疗公司需要满足的条件吧!
崇明三类医疗器械注册公司条件:
首先,有国家认可的专业的质量管理人员,并具有先关专业学历或职称。人员的数量与公司的经营范围和规模相对应;或者有专业的质量管理机构。
然后,有适应于公司规模和经营范围的经营场所、贮存场所,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。
重要的是公司要有相应的质量管理制度,具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯